Vollständige GxP-konforme Stabilitätsberichte in Minuten

StudyGen Reporter Stability verfügt über eine Reihe von vordefinierten und anpassbaren Schnittstellen zu allen gängigen LIM-Systemen wie SampleManager LIMS™, LabWare LIMS, LabVantage oder Lab-Notebooks. Es können auch Daten aus mehreren Systemen zusammengeführt werden, z. B. aus einem Altsystem und einem aktuellen System, so dass aufwändige Datenmigrationsprojekte entfallen.

Standard Stabilitätstabellen können in benutzerdefinierten Word-Vorlagen verwendet werden. Individuelle Templates können in für eine Vielzahl von Zwecken konfiguriert werden – unabhängig ob für Erstgenehmigung, laufende Stabilitäts-Studien oder PQR und APR. Im Rahmen der Berichtserstellung können bereits auf relevante Fragestellungen, wie:unbekannte Verunreinigungen, Rechtschreibfehler in Parameter Vorgaben, geänderte Methodendefinitionen oder die Verwendung länderspezifischer Produktspezifikationen reagiert und gemäß regulatorischen Vorgaben korrigierend eingegriffen werden..

Anspruchsvolle statistische Analysen , die häufig nur in separeten, zusätzlichen Applikationen bereitgestellt werden können, sind bereits in StudyGen Reporter Stability bereits enthalten. Dadurch entfallen weitere externe Lösungen und Dienstleister, deren Integration und vor allem die zeitaufwändige erneute Daten Revalidierung, um die Datenintegrität solcher Drittsysteme zu gewährleisten.