GxP-Berichtsgenerator für Lab Devices

Im Zeitalter der Digitalisierung liegen die meisten Labordaten bereits in einem digitalen Format vor, so dass die effiziente Verwaltung von Labordaten eine entscheidende Rolle in der wissenschaftlichen Forschung und Analyse spielt. Häufig werden für das Datenmanagement LIM-Systeme eingesetzt, die jedoch aufwändig an die bestehenden Laborabläufe angepasst werden müssen. Das bedeuted in erster Linie hohe Investitionen für Lizenzen, Customizing und Hardware, die sich insbesondere kleinere Labore oftmals nicht leisten können.

Durch die Implementierung eines zentralisierten Studiendatenmanagements können digitale Studien- und Gerätedaten einfach in einem sicheren, cloudbasierten Datenpool gesammelt werden, so dass sie für zukünftige Datenanalysen und Berichterstattungsoptionen zur Verfügung stehen, sei es zu Zulassungszwecken oder für jede Art von Analysen, beispielsweise in einer Sponsor-CRO Beziehung. Ein LIMS ist daher nicht mehr zwingend erforderlich.

Steigern Sie die Effizienz Ihrer Arbeitsabläufe zur Erstellung von Studienberichten für die Zulassung, durch die Optimierung Ihrer Laborprozesse. StudyReporter Bioanalytics SaaS ermöglicht Ihnen eine effektive Nutzung aller Laborressourcen bei gleichzeitiger Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen, im Hinblick auf die Umsetzungen der neue ICH M10-Richtlinie der richtige Schritt in Richtung Zukunftsfähigkeit Ihres Labors.