Bioanalytik, Stabilität, Thermo Scientific™ Watson LIMS™, Datenintegrität, Automatisierung

Pharmazeutische Studienberichte und Genehmigungsdokumente auf Knopfdruck

Automatisieren Sie Ihre Berichtserstellung

  • Im Einklang mit FDA, NMPA und EMA Vorgaben, 21 CFR Part 11 konform,
  • Für präklinische- und klinische Studien sowie Stabilitätsstudien
  • Volle Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit

Hier geht´s zu unserer Reporting Plattform

Kunden, die uns vertrauen


Ihre Herausforderung - unsere Lösung

Wie kann ich die Dauer vom Vorliegen der Studiendaten bis zur Verfügbarkeit des Berichts bei der Erstellung meiner Berichte reduzieren?

Durch wiederholte manuelle Revalidierung neuer Berichtsversionen und Qualitätsprüfungen geht viel Zeit verloren. Statt mit Standard-Templates zu arbeiten, werden immer wieder neue Berichte manuell erzeugt.

Wir helfen Ihnen mit fertigen Berichtsvorlagen und automatisierten Laborprozessen Ihren Zeitaufwand signifikant zu reduzieren.

Warum kann mein LIMS keine Studienberichte erstellen?

LIMS Anbieter können nur workflowbezogene Berichte erzeugen. Die anspruchsvollen Anforderungen an Studienberichte von Behördenseite können sie nicht abdecken. Eigenentwicklungen sind oft sehr zeitaufwendig und kostenintensiv und bieten keine dauerhafte Lösung.

Wir haben eine Vielzahl fertiger Berichtsvorlagen mit denen Sie direkt durchstarten können.

Wie lösen meine Branchenkollegen das Problem?

Das Erfolgsgeheimnis liegt in einer Automatisierung der Berichtserstellung. Hierfür nutzen 15 der TOP 25 Pharmaunternehmen bereits eine unserer Lösungen.


Wir sind die Daten- und Berichtsexperten für die Pharmaindustrie

Unser Wissen für Ihren Erfolg

Erfahrung

30 Jahre erfolgreiche globale Installationen.

15 der 25 TOP Pharmaunternehmen und führenden CROs nutzen unsere Lösungen bereits.

Qualität & Konformität

Umfassendes Wissen im Bereich Regulierung (FDA- NMPA- und EMA Regeln- und Vorschriften).

Erfahrenster Anbieter auf dem Gebiet der bioanalytischen Berichte und Stabilitätsberichte.

Datenintegrität

Zukunftsweisende Lösungen mit Cloud Optionen für mehr Sicherheit und Automation.

Etablierte Projektmethodik

Iterativer Projektansatz unter Berücksichtigung der GxP-Anforderungen.

Automation

Automatisierte Prozesse mit vordefinierten und konfigurierbaren Vorlagensätzen (Berichtsvorlagen, Tabellen und Grafiken).

Team

Unser Team aus Naturwissenschaftlern, Softwareingenieuren und Ökonomen.

Ihre Ansprechpartnerin

Sigrid Sander
Customer Engagement Manager studygen Europe

t + 49 6732 9490-10
e sigrid.sander@uptodata.com