Das moderne Pharmalabor hat immer komplexere Aufgaben sowie wachsende Datenmengen zu bewältigen und muss dabei die Einhaltung strenger gesetzlicher Bestimmungen nachweisen. Zugleich soll es effizienter werden und im Wettlauf um neue Pharmaprodukte Zeit, Kosten und Ressourcen sparen.

In jahrzehntelanger Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen verschiedenster Größen haben wir durch eine Vielzahl an Projekten in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte und Wirkstoffe die Branche auf unterschiedlichste Weise kennengelernt und können diese zu unseren Kernkompetenzen zählen.

Unsere Leistungen im Überblick

• Abbildung workflowbasierte Laborabläufe wie Chargenfreigabe, Stabilität, Prozessanalytik
  und Umgebungskontrollen

• vollständige Verwaltung komplexer Stabiliätsstudien

• Basiskonfiguration für den Betrieb im GMP/GLP Umfeld (Audit, elektronische Unterschriften,
  Rollen und Rechte)

• CFR 21 Part 11 FDA, BfArM, GAMP 5

• DIN EN ISO/IEC 17025

• spezielle Analysemethoden (z. B. Wirkstofffreisetzung, Gleichförmigkeit
  des Gehalts nach Pharmakopöe)

• Integriertes Lab-Execution-System (LES)

• Mobile Anwendung

• Direkte Chromeleon Integration

• Stabilitäts-Modul zur Verwaltung kompletter Stabilitätsstudien

• SQC-Modul für statistische Auswertungen (Trendanalysen)

• Auftrags- und Rechnungsstellungs-Modul

• Dokumentenmanagement