GxP-Berichtsgenerator für SCIEX

Im Rahmen der Digitalisierungsoffensive liegen die meisten Labordaten bereits in einem digitalen Format vor, so dass die effiziente Verwaltung von Labordaten eine entscheidende Rolle in der wissenschaftlichen Forschung und Analyse spielt. Häufig werden für das Datenmanagement LIM-Systeme eingesetzt, die jedoch aufwändig an die bestehenden Laborabläufe angepasst werden müssen, was hohe Investitionen für Lizenzen, Customizing und Hardware bedeutet, die sich insbesondere kleinere Labore nicht leisten können.

Durch die Implementierung eines zentralisierten Studiendatenmanagements können digitale Studien- und Gerätedaten einfach in einem sicheren, cloudbasierten Datenpool gesammelt werden, so dass sie für künftige Datenanalysen und Berichterstattungsoptionen zur Verfügung stehen, sei es zu Zulassungszwecken oder für jede Art von Analyse, beispielsweise in einer Sponsor-CRO-Beziehung. Ein LIMS ist daher nicht mehr zwingend erforderlich.

Steigern Sie die Effizienz Ihrer Arbeitsabläufe zur Erstellung von Studienberichten für die Zulassung, durch die Optimierung Ihrer Laborprozesse, effektive Nutzung aller Laborressourcen bei gleichzeitiger Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf die neue ICH M10-Richtlinie.